医薬品製造では、空気の純度と継続的な供給が製品の安全性と一貫した生産性にとって重要であるため、非常に厳格な圧縮空気の品質と運用の安定性が求められます。進化する世界的な医薬品品質基準に準拠するために、多くのヨーロッパの製薬会社は近年、現場の空気圧インフラストラクチャをアップグレードしました。ヨーロッパで最も先進的な医薬品生産および物流ハブの 1 つであるサルタスは、ドイツのバーレーベン施設で圧縮空気供給システムの包括的な技術アップグレードを完了しました。この改修により、動作の安定性、エネルギー効率、空気清浄度が大幅に向上し、米国市場参入のための厳格な医薬品ベンチマークとハイエンド要件を完全に満たしました。
Barleben の施設には、大規模かつ高強度の医薬品製造能力が備わっています。敷地面積 17,300 平方メートルのこの工場は、打錠機 24 台、造粒機 17 台、コーター 10 台を備え、24 時間体制で稼働しています。 300 種類の医薬品有効成分を処理し、15,500 種類を超える最終医薬品を製造しています。この施設は 24 の自動梱包ラインに支えられ、世界 75 か国以上に商品を供給しており、毎日 1,200 件の国内配送注文と 7,000 件の海外注文を処理しています。このような連続大量生産では、安定した高純度の圧縮空気システムが標準化された製薬業務の基本的な保証として機能します。
医薬品グレードの空気品質と中断のない供給保証
製薬工場では、圧縮空気は自動化装置に動力を供給するだけでなく、錠剤の粉塵除去や特殊な工場への空気供給などの中核プロセスにも直接関与しており、正確な空気品質管理が不可欠となっています。サイトの空気圧システムを担当するプロジェクト エンジニアのクリスチャン ドルゲ氏が説明するように、バーレーベン工場はすべての生産手順において ISO 8573-1 国際空気品質基準に厳密に従っています。
アップグレードされたシステムは、クラス 2 の残留水分性能とともに、残留粒子と残留油分に関してクラス 1 基準を達成し、-40°C という低い圧力露点を実現します。機器の制御、製品の粉塵除去、および特殊な生産呼吸用空気に使用されるすべての圧縮空気は製薬業界のアクセス基準に準拠しており、標準以下の空気源によって引き起こされる汚染リスクを効果的に排除します。さらに、新しいシステムは、古い機器の不安定性や予期せぬシャットダウンの問題を解決し、連続的な医薬品製造サイクル中の大幅な生産損失を防ぎます。
最適化されたオイルフリー圧縮および熱再生乾燥ソリューション
2015 年秋に完了したデュアル ステーション圧縮空気改修工事では、統合されたプラント エア ネットワークに統合されたモジュール式の相互冗長設計が採用され、高効率で安全なフルサイトの空気供給が実現されました。最初のコンプレッサー ステーションには、水冷 ZR シリーズ オイルフリー スクリュー コンプレッサーが装備されており、XD 850+ G ZP 圧縮熱乾燥剤ドライヤーと、粒子、活性炭、精密濾過を含む完全な 3 段階濾過システムが組み合わされています。オイルフリー圧縮システム用にカスタマイズされた乾燥ユニットは、低エネルギー消費と安定した高純度空気出力を特徴としています。
二次補助ステーションには、ZT シリーズ オイルフリー スクリュー コンプレッサーが採用されており、ヒーターと外部送風機を備えた BD 850+ ZP 熱再生式吸着ドライヤー、およびプロ仕様の圧縮空気濾過ユニットと組み合わせられています。どちらのステーションも可変速コンプレッサー モデルと固定速度コンプレッサー モデルを組み合わせており、各ステーションのスタンバイ冗長性として 1 台の専用コンプレッサーとドライヤーが予約されています。デュアルステーションの相互バックアップ構造により、システムの耐障害性が大幅に向上し、単一装置の故障時にシームレスな切り替えが可能になり、無停止生産が保証されます。
先進の省エネ技術により長期的な生産利益が向上
エネルギーを最適化するために、アップグレードされたシステムはノバルティス グループの世界的な圧縮空気管理仕様に従い、効率的な圧縮熱による乾燥剤再生プロセスを採用しています。従来のセットアップと比較して、最適化されたソリューションはコンプレッサーの消費電力を約 180kW 削減し、超高度な空気品質基準を維持しながら長期的なエネルギー節約と低炭素運転を実現します。
業界関係者は、Salutas の圧縮空気システムのアップグレードがヨーロッパのジェネリック医薬品メーカーにとって貴重な参考になると指摘しています。最適化されたソリューションは、医薬品の安全性、連続生産の信頼性、産業エネルギー効率のバランスを効果的に保ち、最新の医薬品生産施設の標準化されたインテリジェントなアップグレードのための実用的なモデルを提供します。
